O laboratório Sanofi Medley anunciou, na última quinta-feira (3), o recolhimento de todos os lotes do medicamento anti-hipertensivo Losartana Potássica, da marca Medley.
A Losartana Potássica é utilizada, sobretudo, no tratamento da hipertensão arterial, pois atua como bloqueadora dos receptores da angiotensina II.
O medicamento integra a lista de medicamentos distribuídos gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Além disso, a Losartana Potássica auxilia no combate das doenças cardíacas, na proteção dos rins em pacientes com Diabetes tipo 2 e na recuperação após ataques cardíacos.
A empresa farmacêutica anunciou o recall do medicamento após constatar a presença de impurezas mutagênicas em sua fórmula, o que provoca riscos à saúde dos usuários.
De acordo com o laboratório, as impurezas detectadas podem causar alterações no DNA.
Isso aumenta, a longo prazo, o risco de desenvolvimento de câncer.
Contudo, a Sanofi Medley ressalta que o risco específico dessa substância química causar câncer em humanos ainda é desconhecido.
Os produtos que serão recolhidos são:
- Losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg;
- Losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg;
- Losartana potássica 50 mg;
- Losartana potássica 100 mg.
O recall é voluntário e a devolução do medicamento pode ser feita de maneira gratuita.
É importante consultar seu médico para orientar sobre a devolução e também sobre o seguimento do tratamento.
Para mais informações, é possível entrar em contato com a fabricante por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor da Medley, pelo telefone 0800-703-0014.
Losartana foi recolhido pela Anvisa?
Vale ressaltar que não é a primeira vez que o medicamento Losartana Potássica, da Medley, é recolhido.
Em 2018 e 2019, foi detectada a presença de uma substância contaminante no princípio ativo do medicamento, a nitrosamina.
A partir disso, foi emitido um alerta por agências internacionais, como a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados unidos, para interromper o uso do remédio em diversos países.
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recall da Losartana para realizar testes.
E em novembro de 2021, o Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo determinou o recolhimento de lotes do produto, nas concentrações de 50mg e 100mg.
